QC-Manager (m/w/d) Proteintests - 2-Jahresvertrag - Rentschler Biopharma : Job Details

Bewerben locations Laupheim, Deutschland time type Vollzeit posted on Vor 10 Tagen ausgeschrieben job requisition id JR1930

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.400 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.

Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!

• GMP-konforme Durchführung, Betreuung, Review und Freigabe der Analytik von Biopharmazeutika
• Chromatographische Analytik mit Schwerpunkt HPLC und/oder
• Elektrophoretische Analytik mit Schwerpunkt Kapillarelektrophorese (SDS-cGE, CZE und icIEF) sowie klassische Elektrophorese (SDS-PAGE, IEF und Western Blot)
• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (z.B. Spezifikationen, SOPs, Deviations, Changes)
• Ansprechpartner für diese Methoden für das Projektteam, interne und internationale Kunden
• Mitwirkung an der Labororganisation (Gestaltung und Priorisierung von Arbeitsabläufen) und Einhaltung der GMP-Vorgaben in Absprache mit der Laborleitung
• Durchführung und Leitung von Labor- und Abweichungsuntersuchungen, Änderungen, CAPAs und Dokumentenupdates

• Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biotechnologie/Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Erfahrung in chromatographischen und/ oder elektrophoretischen Methoden
• Kenntnisse in Dokumentationssystemen (MS Office, Auswertesoftware, z.B. Chromeleon)
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Strukturierte Arbeitsweise sowie Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
• Gemeinsame Pausen in unserer Kantine
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Team- und Unternehmensevents
• Vielseitige Mitarbeiterrabatte