RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE ENVIRONNEMENT STÉRILITÉ H/F
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Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement.Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d'entreprise.En rejoignant l'aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?Nous recrutons, dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée un(e) Responsable Assurance Qualité Environnement / Stérilité H/FRattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle & Contrôle Qualité, vous êtes garant de la conformité des procédés aseptiques en applications des normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées).Vos Missions

• Manager une équipe de techniciens environnement et de préleveurs
• Mettre en œuvre le plan d'assurance de stérilité (en lien avec l'annexe 1 et l'ISO 13408-1) afin de garantir la maitrise de la contamination sur les sites de production (CCS).
• Gestion des non-conformités sur l'environnement des ZAC, des utilités propres et sur l'assurance de stérilité.
• Participation aux audits et inspections
• Animation d'audits, d'analyses de risque et de résolutions de problèmes.
• Participation aux projets des sites en lien avec les activités aseptiques.
• Apporter une expertise sur les pratiques aseptiques et un support aux équipes opérationnelles.

Seniority level

• Seniority levelMid-Senior level

Employment type

• Employment typeFull-time

Job function

• Job functionQuality Assurance
• IndustriesPharmaceutical Manufacturing

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